中国有苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊仿制药物面市吗？-

　　中国苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊仿制药物什么时间面市？近日，齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊以新注册分类别4类仿制药物申报面市并获得受理。舒尼替尼(sunitinib)的原研厂家是辉瑞，于2006年1月26日面市，2007年在我国获得批准面市。目前

以新注册分类别4类申报面市争夺首仿的有：正大天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药。

　　舒尼替尼(sunitinib)是小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗癌细胞生产和转移扩散的多重作用。该产品由辉瑞研发。近几年来，辉瑞的苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊的销售额在波动中稍有回落，虽在2017年销售额突破了7千万元RMB大关，达7.69千万元RMB，但在2020年，只有不到6千万元RMB销售收入。

　　据称，2020年舒尼替尼(sunitinib)被国家纳入医保报销目录后，价钱曾一度下降了67%。或受国家政策影响，苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊的销售市场有回暖迹象。日前，中国市场已有多家制药企业布局苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊仿制药物，仿制药物报产受理号已达17个，其中10个以旧6类申报，均已获得批准临床；有7个为新4类申请，涉及齐鲁制药、正大天晴药业、豪森药业、石药欧意药业4家制药企业。

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