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近期发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上的一项Ⅲ期随机对照试验表明,作为进展期肾细胞癌的一线医治,纳武单抗(nivolumab)+伊匹单抗(ipilimumab)比舒尼替尼(sunitinib)(索坦(sutent))更有效。在中高度危险患病者以及整个意向医治分析队列中,纳武单抗+伊匹单抗组的总生存收益优于舒尼替尼(sunitinib)组。随着随访期增加,前者的无进展生存几率更高,完全缓解率和应答持久性也更好。
纳武单抗为PD-1免疫检测点抑制剂,伊匹单抗为抗CTLA-4抗体。这项研究中位随访32.4个月,覆盖847例中高度危险肾细胞癌患病者和249例低危肾细胞癌患病者。在中高度危险患病者中,随访时间段,纳武单抗+伊匹单抗组和舒尼替尼(sunitinib)组的去世率区别为43%和54%。纳武单抗+伊匹单抗组的中位总生存未高达,舒尼替尼(sunitinib)组为26.6个月;两组的30个月总生存几率区别为60%和47%;两组的无进展生存曲线在9个月左右时开始分开,纳武单抗+伊匹单抗组的30个月无进展生存率更高。
在增加随访时间段,没有出现新的安全特性(系统自动过滤词)。研究者表示,免疫相关不良反应相对常见,尤其是在诱导使用药时间段,但大多数情况下可用激素成功控制。纳武单抗+伊匹单抗联合使用药方案可避免舒尼替尼(sunitinib)等酪氨酸激酶抑制剂相关的慢性毒性反应,包括高血压、皮肤毒性反应。针对患病者的生活质量评估结果显示,纳武单抗+伊匹单抗较舒尼替尼(sunitinib)有优势。
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