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在肾癌中,有一类患病者对抗血管生产药品反应率
低、进展快、无进展生存期和总生存期都对比短,此类患病者被称为中高度危险患病者。舒尼替尼(sunitinib)获得批准医治转移扩散性肾癌已有十年之久,且还没有被谁超越。而随着A031203研究结果的公布,医治中高度危险转移扩散性肾癌,卡博替尼(cabozantinib)胶囊在无进展生存期和有效概率上优于舒尼替尼(sunitinib),总生存期有增加的趋势。
对IMDC分级中、高度危险转移扩散性肾癌(mRCC),卡博替尼(cabozantinib)胶囊较舒尼替尼(sunitinib)将PFS显著增加2.6个月,有效概率提高28%,对OS有增加趋势。安全特性数据与既往报道一致,舒尼替尼(sunitinib)较卡博替尼(cabozantinib)的手足综合征、体重下降和厌食反应轻,但血液学毒性重。COMPARZ研究中舒尼替尼(sunitinib)ORR29%,PFS10.2个月,而本研究舒尼替尼(sunitinib)组ORR18%,PFS5.6个月。
我们研究舒尼替尼(sunitinib)有效概率低,PFS时间短是因为纳入很多预后差的要素。COMPARZ研究,低危患病者占25%,未纳入PS2分者,骨转移扩散占15%,而本研究PS 2分占13%,骨转移扩散占36%。中高度危险mRCC骨转移扩散比例高,是预后差要素且舒尼替尼(sunitinib)收益下降。这是第一项证明治疗效果优于舒尼替尼(sunitinib)的研究。不过研究局限性有,第一研究未纳入低危患病者,没有临床或基础数据支持在该类人群卡博替尼(cabozantinib)优于舒尼替尼(sunitinib)。
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