苹果酸舒尼替尼(sunitinib)医治晚后期肾细胞癌的效果怎样?-

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所属分类:疗效
摘要

在2016年时间段由美国辉瑞公司宣布, 苹果酸舒尼替尼 在对照安慰剂辅助医治做完手术后重复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患病者的 S-TRACⅢ期临床实验中,

       在2016年时间段由美国辉瑞公司宣布,苹果酸舒尼替尼(sunitinib)在对照安慰剂辅助医治做完手术后重复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患病者的 S-TRACⅢ期临床实验中,能够高达改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。

  S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助医治增加肾细胞癌患病者无病生存期的试验。辅助治疗方法的理念,则是为了帮助初期恶性肿瘤患病者减少重复发的风险。自 10 年前首次获得批准以来,索坦(sutent)一直是晚后期肾细胞癌医治的标准治疗方法,在全世界已医治了超过 25 万名确诊患病者,辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信 S-TRAC 临床实验的结果支持索坦(sutent)可能成为更加广泛的患病者的一个医治选择。我们期待与肿瘤团体分享
苹果酸舒尼替尼(sunitinib)医治晚后期肾细胞癌的效果怎样?-
S-TRAC 的具体结果并与卫生当局就这些数据进行讨论,以便确定今后适合的注册路径。

  在 S-TRAC 试验中,观察到的索坦(sutent)的不良(系统自动过滤词)与其已知的安全谱相一致。本试验的完整治疗效果和安全数据将递交并在 2016 年 10 月 7-11 日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会 2016 年会上报告。索坦(sutent)(苹果酸舒尼替尼(sunitinib))是一种口服多激酶抑制剂,2006 年在美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准,而且是美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌的口服药品中处方量最大的药品。

  苹果酸舒尼替尼(sunitinib)被美国食品药品监督管理批准用于医治晚后期肾细胞癌的病症,同时对伊马替尼(imatinib)耐受药物或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚后期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受医治的确诊患病者已超过 25 万例以上。

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