苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊适合晚后期肾细胞癌的患病者-

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所属分类:疗效
摘要

 【苹果酸舒尼替尼胶囊药物说明】   通用名:苹果酸舒尼替尼胶囊   商品名:索坦/SUTENT   英文名:SunitinibMalateCapsules  

 【苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊药物说明】

  通用名:苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊

  商品名:索坦(sutent)/SUTENT

  英文名:SunitinibMalateCapsules

  汉语拼音:PingguosuanShunitiniJiaoNang

  【成份】

  本品主要成份及其化学名字为:

  分子式:C22H27FN4O2·C4H6O5分子量:532.6

  辅料名字:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮(K-25)和硬脂酸镁

  【性状】

  本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

  【适应病症】

  1)不能外科手术的晚后期肾细胞癌(RCC)

  2)甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)

 
苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊适合晚后期肾细胞癌的患病者-
 3) 不可切除的,转移扩散性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患病者。本品作为一线医治的经验有限。

  【规格】

  (1)12.5毫克;(2)25毫克;(3)37.5毫克;(4)50毫克

  【服用方法服用剂量】

  本品医治胃肠间质瘤和晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克,每天一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5毫克,口服,每天一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

  安全特性和耐受性:

  对于胃肠间质瘤和转移扩散性肾细胞癌,根据患病者个体的安全特性和耐受性,以12.5毫克为梯度单位逐步调整剂量。每天最高剂量不超过75毫克,最低剂量为25毫克。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患病者个体的安全特性和耐受性,以12.5毫克为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床实验中使用的最大剂量为每天50毫克。根据患病者个体的安全特性和耐受性情况可能需要中断医治。

  【不良反应】

  由于各个临床研究的情况不尽相同,直接对比两种药品在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。

  【禁忌】

  对本品或药品的非活性成份严重过敏者禁用。

  【注意事情】

  尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,建议有吃苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊使用经验的医生指南下使用。

  【贮藏】

  保存于25℃;允许范围为15~30℃

  【包装】

  包装规格:14粒/瓶;28粒/瓶;30粒/瓶2)铝箔/PVC/Aclar水泡眼包装包装规格:28粒/盒

  【有效期】

  36个月

  【执行标准】

  国外进口药品品注册标准JX20060174且符合《国内药典》2015年版要求

  详情请到 医疗 /news/

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