肾癌药舒尼替尼(sunitinib)(sutent)的安全警告-

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所属分类:疗效
摘要

  舒尼替尼( sutent )是一种口服多激酶抑制剂,于2006年获得批准医治晚后期肾癌。目前,舒尼替尼已获全球119个国家批准。在临床上,舒尼替尼一直被用作

肾癌药舒尼替尼(sunitinib)(sutent)的安全警告-

  舒尼替尼(sunitinib)(sutent)是一种口服多激酶抑制剂,于2006年获得批准医治晚后期肾癌。目前,舒尼替尼(sunitinib)已获全球119个国家批准。在临床上,舒尼替尼(sunitinib)一直被用作晚后期肾细胞癌的标准医学护理药品,截至目前,全球已超过25万例患病者接受了舒尼替尼(sunitinib)医治。在美国,舒尼替尼(sunitinib)是获得批准医治晚后期肾癌的口服类药品中最常处方的药品。

  2017年,舒尼替尼(sunitinib)获得批准辅助医治做完手术后存在高重复发风险的肾细胞癌。这一批准是基于S-TRAC研究结果,S-TRAC 研究和既往ASSURE 研究一样,均为双盲、随机、对照 III 期研究,都纳入了局部切除且伴有高重复发风险的 RCC 患病者,对比了靶向药物物(舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib))用于肾癌做完手术后辅助医治的有效性和安全特性。在主要终点上,ASSURE研究显示舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)相比安慰剂不能改善 DFS。S-TRAC研究则发现,舒尼替尼(sunitinib)相比安慰剂显著改善 DFS。

  舒尼替尼(sunitinib)处方信息包括一项肝毒性的黑框警告,同时需要注意一下安全事情及警告:心血管(系统自动过滤词);QT 间期增加和扭转性心动过速;高血压;出血、内脏穿孔;肿瘤溶解综合征(TLS);血栓性微血管病(TMA);蛋白尿;皮肤毒性;甲状腺功能异常;低血糖、颚骨坏死、伤口愈合与胚胎胎儿毒性。

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