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苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊(商品名:索坦(sutent)/Sutent)由辉瑞研发,于2006年1月获美国食品药品监督管理批准面市,同年6月在欧盟获得批准面市。该药是一种小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗癌细胞生产和转移扩散的多重作用,作用靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret,临床上主要用于医治胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患病者。
在美国,舒尼替尼(sunitinib)是获得批准医治晚后期肾癌的口服类药品中经常处方的药品。截至目前,全球大约超过25万例患病者接受了舒尼替尼(sunitinib)医治。不过近年来舒尼替尼(sunitinib)的年销售额逐渐下滑,据全球畅销药数据统计,其自2010年跨入10美元销售大关,当年销售额为10.66亿美元,2012年高达顶峰,为12.36亿美元,随后开始下滑,2019年全球销售额9.4亿美元,同比下降11%,首次跌破10亿美元。
2007年9月,舒尼替尼(sunitinib)在中国获得NMPA批准面市,剂型为胶囊剂,规格为125毫克、37.5毫克、50毫克、25毫克四种。中国市场,虽在2018年前,只有辉瑞的原研舒尼替尼(sunitinib)面市,但其在市场的表现一直不温不火,其主要原理就是价钱太高,而孟加拉已经面市了舒尼替尼(sunitinib)仿制药物,一样的治疗效果,但价钱便宜很多。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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