舒尼替尼(sunitinib)医治肾细胞癌的治疗效果与Inlyta相比哪个好?

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所属分类:疗效
摘要

  KEYNOTE-426试验共入组861名先前未经医治的晚后期透明细胞RCC患病者,1:1随机分组,接受Keytruda(200毫克,静脉注射,每3周一次,共

  KEYNOTE-426试验共入组861名先前未经医治的晚后期透明细胞RCC患病者,1:1随机分组,接受Keytruda(200毫克,静脉注射,每3周一次,共35周期)+ Inlyta(5毫克,口服,每天两次)的医治,或接受Inlyta(50毫克,前4周每天口服一次,每6周为一周期)的医治。入组患病者的平均年龄为62岁,73%的患病者为男性,27%为女性。试验的主要终点为OS和PFS,次要终点为ORR、反应坚持时间(DOR)、患病者报告的结局和安全特性。

  中位随访12.8个月,结果显示两组均未高达中位OS。pembrolizumab/axitinib的中位PFS为15.1个月(12.6-17.7),而sunitinib的中位PFS为11.1个月(8.7-12.5)。联合使用药后,疾病进展风险减少了31% (HR, 0.69; 95% CI, 0.57-0.84; P = .0001)。

  联合医治组的12个
舒尼替尼(sunitinib)医治肾细胞癌的治疗效果与Inlyta相比哪个好?
月和18个月OS发生率均高于sunitinib组,区别89.9% vs 78.3%和82.3% vs 72.1%。联合使用药组的12个月和18个月PFS率(59.6%和41.1%)也比舒尼替尼(sunitinib)(46.2%和32.9%)更高。不论PD-L1的状况怎样,均可观察到生存收益。

  联合使用药的ORR为59.3% (95% CI, 54.5-63.9),舒尼替尼(sunitinib)组的ORR为35.7% (95% CI, 31.1-40.4) (P <.0001)。联合使用药组的中位DOR未高达(1.4+至18.2+),而sunitinib组中位DOR为15.2个月(1.1+至15.4+)。联合医治组59.0%的患病者现如今仍在接受医治,舒尼替尼(sunitinib)组的这一比例为43.1%。在安全特性方面,两种医治的不良(系统自动过滤词)发生率(AEs)相当,联合使用药组为96.3%,舒尼替尼(sunitinib)组为97.6%。联合使用药组的3 - 5级AEs(62.9%)高于sunitinib组(58.1%)。

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