舒尼替尼(sunitinib)在成人肾细胞癌肾切除做完手术后的辅助医治效果怎样？

　　舒尼替尼(sunitinib)/索坦(sutent)是中国许多晚后期肾癌患病者的常见靶向医治药品，对于我们中国的患病者来说，舒尼替尼(sunitinib)/索坦(sutent)的医治效果非常不错，长期吃的安全特性非常之高。但是很多人不明白到底在肾细胞癌辅助医治中舒尼替尼(sunitinib)的表现到底怎样，是否能够作为我们的辅助医治药品来使用？下面我们一起来了解一下舒尼替尼(sunitinib)的海外医疗临床实验的数据。

　　2017年，美国FDA局（FDA）已批准舒尼替尼(sunitinib)用于肾细胞癌肾切除做完手术后存在高重复发风险的成人患病者的辅助医治。这一批准是基于S-TRAC研究结果。在研究的主要终点上，ASSURE研究显示舒尼替尼(sunitinib)、索拉非尼(sorafenib)相比安慰剂不能改善 DFS（5.8：6.1：6.6 年）。S-TRAC研究则发现，舒尼替尼(sunitinib)相比安慰剂显著改善 DFS（6.8：5.6 年）。研究者称，两个试验的结果不同可能与入组患病者、医治方案和试验方式差异相关。ASSURE试验入组了初期和非透明细胞癌的患病者，但该试验仅入组了局部晚后期、高度危险的肾透明细胞癌患病者。尽管DFS有所延长，但舒尼替尼(sunitinib)并未改善总体生存几率。因此，欧洲药物管理局就批准舒尼替尼(sunitinib)作为辅助医治提出了截然不同的意见，并不支持。

　　目前肾细胞癌患病者关注的地方不仅仅只在医治效果上，对于很多患病者来说使用药安全特性以及医治体验也非常重要，好在上述的海外医疗临床实验除了生存收益外，靶向药物物用于肾癌辅助医治还应当具有良好的安全特性。但是，S-TRAC 研究中舒尼替尼(sunitinib)医治组的 3/4 级不良(系统自动过滤词)是安慰剂组的 3 倍多（60.5%：19.4%），同时舒尼替尼(sunitinib)组 27.5% 的患病者因不良(系统自动过滤词)停药，安慰剂组为 5.3%。虽然舒尼替尼(sunitinib)药副作用较多，但是只要我们发现后及时处置一般都不是啥大问题。

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