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近日,由国内医科学科学院肿瘤医院牵头的安罗替尼一线比较舒尼替尼(sunitinib)(索坦(sutent))医治医治转移扩散性肾细胞癌(mRCC)的研究结果揭晓,结果表明,安罗替尼医治mRCC的结果不劣于舒尼替尼(sunitinib)。截止到2016年4月15日,安罗替尼组的中位PFS为17.5个月,舒尼替尼(sunitinib)组为16.6个月,两组间PFS无显著差异(P>0.05);继续随访至2017年8月10日,安罗替尼组的中位OS为30.9个月,舒尼替尼(sunitinib)组的中位OS为30.5个月,两组间无显著差异(P>0.05)。从治疗效果数据来看,与目前mRCC一线标准医治舒尼替尼(sunitinib)相比,安罗替尼医治取得相似的结果,不劣于舒尼替尼(sunitinib)。
值得一提的是,安罗替尼医治组的PFS和OS绝对值略高于舒尼替尼(suni
tinib),虽然没有统计学意义,但可从中观察到相应的倾向,可能与其多靶点全通路覆盖的作用机制相关,安罗替尼相比舒尼替尼(sunitinib)有一定的优势。从亚组分析数据看,在安罗替尼组中,体力状况评分(PS)高达1分的患病者占到68.9%,这说明安罗替尼对体质状态稍差的患病者也有治疗效果,且耐受性良好;没有接受过外科手术的患病者占到26.7%,一般确诊时已属晚后期相比做完手术后再发转移扩散的患病者预后更差,而安罗替尼也能增加这部分患病者的PFS和OS。
安全特性分析显示,3~4级不良反应发生率在安罗替尼组显著低于舒尼替尼(sunitinib)组(28.9%对55.8%,P<0.01)。在3~4级高血压发生率方面,舒尼替尼(sunitinib)组高于安罗替尼(25.6%对13.3%,P=0.09),与临床观察一致;另外,舒尼替尼(sunitinib)组的手足综合征发生率也高于安罗替尼。
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