阿特珠单抗联合贝伐单抗医治转移扩散性肾癌治疗效果优于舒尼替尼(sunitinib)

　　既往一项2期临床实验显示，与舒尼替尼(sunitinib)单药医治相比，阿特珠单抗联合贝伐单抗医治，对程序性去世配体1（PD-L1）阳性的转移扩散性肾癌患病者的无进展生存期明显改善。本研究为一项3期临床实验，旨在了解阿特珠单抗联合贝伐单抗作为一线药品医治转移扩散性肾细胞癌患病者的治疗效果。该研究

纳入患病者来自21个国家152个医疗中心，病理类别为透明细胞癌或肉瘤样癌，且未接受过医治的患病者，患病者按1：1随机分为2组，联合使用药组患病者每3周静注一次阿特珠单抗1200 毫克及贝伐单抗（15 毫克 / kg）；舒尼替尼(sunitinib)组患病者每天一次口服舒尼替尼(sunitinib)50 毫克，连续4周，然后间隔2周。研究主要终点为PD-L1阳性患病者的无进展存活率及意向医治人群的总体存活率。

　　2015-5-20至2016-10-12间，研究共纳入915例患病者，其中联合使用药组454例，舒尼替尼(sunitinib)组461例。 915例患病者中362例（40％）PD-L1阳性。中位随访时间：初级无进展生存分析中为15个月；总生存期的中期分析中为24个月。PD-L1阳性人群的中位无进展生存期，联合使用药组为11.2个月；舒尼替尼(sunitinib)组为7.7个月（风险比[HR] 0.74 [95％CI 0.57] -0.96]; p = 0.0217）。ITT人群中，中位总生存几率的风险比[HR]为0.93（0.76-1.14），未超出中期分析的显著性边界。

　　安全特性方面，联合使用药组451例患病者中182例（40％）出现3-4级医治相关不良(系统自动过滤词)，舒尼替尼(sunitinib)组446例患病者中240例（54％）出现。联合使用药组24例（5％）患病者出现医治相关的全级别不良(系统自动过滤词)，舒尼替尼(sunitinib)组37例（8％）患病者出现，以致患病者的医治中止。研究结论表明，转移扩散性肾癌的患病者中，相较于舒尼替尼(sunitinib)，阿特珠单抗联合贝伐单抗可增加患病者的无进展生存期，且具有良好的安全特性。

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