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2016年中美国辉瑞公司宣布,索坦(sutent)(舒尼替尼(sunitinib))对照安慰剂辅助医治做完手术后重复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患病者的 S-TRACⅢ期临床实验,经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已高达改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助医治增加肾细胞癌患病者无病生存期的试验。辅助治疗方法的理念,则是为了帮助初期恶性肿瘤患病者减少重复发的风险。自 10 年前首次获得批准以来,舒尼替尼(sunitinib)一直是晚后期肾细胞癌医治的标准治疗方法,在全世界已医治了超过 25 万名确诊患病者。
S-TRAC 临床实验的结果支持索坦(sutent)可能成为更加广泛的患病者的一个医治选择。在 S-TRAC 试验中,观察到的舒尼替尼(sunitinib)的不良(系统自动过滤词)与其已知的安全谱相一致。苹果酸舒尼替尼(sunitinib)是一种口服多激酶抑制剂,2006 年在美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准,而且是美国获得批准用于医治晚后期肾细胞癌的口服药品中处方量最大的药品。
全世界范围内根据舒尼替尼(sunitinib)批准的适应病症晚后期肾细胞癌、对伊马替尼(imatinib)耐受药物或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚
后期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受医治的确诊患病者已超过 25 万例。一位来自四川的张先生,查尿常规示RBC+++,B超示右肾中下部结构混乱,考虑结石合并炎性,CT报告显示:右肾实性占位性病变,性质考虑为右肾癌,并右肾中下盏爱侵可能,双肾多发囊肿。后吃舒尼替尼(sunitinib)不到2个月,CT检测发现肿瘤缩小了很多,张先生从2020年2月份吃舒尼替尼(sunitinib)至今,病情处于稳定的状态。
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