舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)辅助医治会减少患病者的生存质量

　　尽管转移扩散性肾癌（mRCC）患病者的预后近年来改善很多，但是细胞因子医治、放射性疗法、激素医治等作为辅助医治降低重复发率的探索性试验却均以失败告终。舒尼替尼(sunitinib)/索坦(sutent)是一种血管内皮生长因子通路抑制剂，对mRCC有着很好的治疗效果。RCC的辅助医治的相关研究更为罕见，舒尼替尼(sunitinib)的探索也得到了不同结果。之前的ASSURE Ⅲ期辅助医治试验中，舒尼替尼(sunitinib)与安慰剂对照未能有意义的改善患病者的临床结局。随后，法国的研究团队开展了S-TRAC试验，探究是否在高度危险RCC患病者中舒尼替尼(sunitinib)做完手术后辅助医治的有效性和安全特性。

　　S-TRAC是一个随机，双盲的3期临床实验，共入组了615名局部高度危险肾透明细胞癌患病者（按UISS标准，患病者为3期以上和/或淋巴结转移扩散）。入组患病者根据UISS评分和ECOG评分进行分层后按1:1的比例分入舒尼替尼(sunitinib)组与安慰剂组。舒尼替

尼(sunitinib)组患病者接受舒尼替尼(sunitinib)50毫克 p.o. qd医治（允许由于不良反应减量至37.5毫克或中断给药）。309名患病者入舒尼替尼(sunitinib)组，306名患病者入安慰剂组。两组的中位DFS区别为6.8年（舒尼替尼(sunitinib)组）和5.6年（安慰剂组）。舒尼替尼(sunitinib)组和安慰剂组的3年DFS、5年DFS区别为：64.9% vs 59.5%和59.3% vs 51.3%。

　　两组由于副反应不能耐受减量的比例区别为34.3%（舒尼替尼(sunitinib)组）和2%（安慰剂组），中断服药几率为46.4%（舒尼替尼(sunitinib)组）与13.2%（安慰剂组），停药比例为28.1%（舒尼替尼(sunitinib)组）与5.6%（安慰剂组）。出现3-4度副反应的几率为舒尼替尼(sunitinib)组：48.4%（4度为12.1%），安慰剂组：15.8%（4度为3.6%）。该试验表明，与安慰剂相比，辅助舒尼替尼(sunitinib)能够增加高度危险局部肾细胞癌做完手术后患病者的无病生存期。但接受舒尼替尼(sunitinib)辅助医治会轻微减少患病者的生存质量。

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