舒尼替尼(sunitinib)(Sunitinib)辅助医治肾癌存在哪些严重危及生命的不良事件?

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所属分类:疗效
摘要

  一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验的数据表明,舒尼替尼( sunitinib )可用于肾脏切除做完手术后肾细胞癌(RCC)重复发高度危险成年

  一项国际多中心、双盲、安慰剂对照的S-TRAC试验的数据表明,舒尼替尼(sunitinib)(sunitinib)可用于肾脏切除做完手术后肾细胞癌(RCC)重复发高度危险成年患病者的辅助医治。该研究结果显示,五年后,接受舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者中有59.3%没有经历恶性肿瘤重复发或去世,而安慰剂组为51.3%。然而,吃舒尼替尼(sunitinib)的患病者中也存在不常见但可能致死的不良(系统自动过滤词)(AEs)。药品标签中列出的其他严重危及生命的AE包括:

  出血性(系统自动过滤词),包括肿瘤相关的出血,所有这些(系统自动过滤词)都需要进行系列全血细胞计数检查和体格检测,以减少患病者的风险。血栓性微血管病(TMA),包括血栓性血小板降低性紫癜和溶血性尿毒症综合征,有时导致肾功能衰竭或致死的后果。 这些不良反应已经在接受舒尼替尼(sunitinib)单药医治并联合贝伐单抗(Avastin)的患病者中报道。 临床医生应该停止开发TMA患病者的药品。 (在停止医治后已经观察到TMA的作用的逆转)。

  蛋白尿和肾病综合征。其中一些报道的病例已经导致肾功能衰竭和去世。临床医生应监控患病者蛋白尿的发展或恶化严重。标签建议,在医治过程中进行基线和定期尿检,并按照临床指征随访24小时尿蛋白。 24小时尿蛋白中断医治3克或更高。根据药品的标签,尽管剂量降低或肾病综合征,停止复发作3克或更高的蛋白质。皮肤毒性。严重的皮肤反应已有报道,包括坏死性筋膜炎、多形性红斑(EM)、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),其中一些是致死
舒尼替尼(sunitinib)(Sunitinib)辅助医治肾癌存在哪些严重危及生命的不良事件?
的。 如果出现EM,SJS或TEN的病症或体征,请停止使用
舒尼替尼(sunitinib)。如果怀疑SJS或TEN的诊疗断定,则不得重新开始医治。坏死性筋膜炎,包括致死的病例,也有报道,包括会阴和继发性瘘管形成。

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