舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)和索拉非尼(sorafenib)医治晚后期肾癌的有效性并不优于安慰剂

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  为了探究舒尼替尼( 索坦 )和索拉非尼这两种口服抗血管生成剂对晚后期肾细胞癌的有效性。研究人员在局部切除且有高重复发风险的患病者中进行了测试。研究人员在美国

  为了探究舒尼替尼(sunitinib)(索坦(sutent))和索拉非尼(sorafenib)这两种口服抗血管生成剂对晚后期肾细胞癌的有效性。研究人员在局部切除且有高重复发风险的患病者中进行了测试。研究人员在美国和加拿大的226个研究中心招募患病者。患病者被随机分配(1:1:1)接受54周的舒尼替尼(sunitinib)50毫克每日口服,在每6周的周期中前4周内吃,或接受索拉非尼(sorafenib)400毫克每日两次口服,贯穿每个周期,或吃安慰剂。舒尼替尼(sunitinib)在每6周的周期中4周连续给予,或索拉非尼(sorafenib)安慰剂在整个研究过程中,每日给于两次。主要目的是在意向医治人群中对比每个实验组和安慰剂组之间的无病生存。所有接受医治的患病者接受至少一个后续评估,包括安全特性分析。

  在2006年4月24日和2010年9月1日之间,来自于全国临床实验网络的1943例患病者被随机分配到舒尼替尼(sunitinib)组(n=647),索拉非尼(sorafenib)组(n=649)或安慰剂组(n=647)。在1323名患病者入选后,随后产生了毒性有关的较高停药率(舒尼替尼(sunitinib)组中的438例患病者有193例患病者[44%
舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)和索拉非尼(sorafenib)医治晚后期肾癌的有效性并不优于安慰剂
]医治终止,索拉非尼(sorafenib)组中的441例患病者有199例患病者[45%]终止医治),每种药品的起始剂量降低,然后单独滴定到原始完整的剂量。

  初步分析显示,无病生存几率无显著差异。舒尼替尼(sunitinib)组的中位无病生存期为5.8年(IQR 1.6-8.2)(凶险比[HR] 1.02,97.5%CI 0.85-1.23,P=0.8038 ),索拉非尼(sorafenib)为6.1年,安慰剂6.6年。最常见的3级或更严重的不良(系统自动过滤词)是高血压,手足综合征,皮疹和疲劳。在医治中的最后一个月内共发生5例医治相关的去世;接受索拉非尼(sorafenib)的1例患病者因传播感染性肠炎去世,舒尼替尼(sunitinib)组有4例患病者去世,区别死于神经系统后遗症,胃穿孔后遗症,肺栓塞和疾病进展。修订后的剂量仍然导致高毒性。该研究结果表明,VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)或舒尼替尼(sunitinib)辅助医治相对于安慰剂没有表现出对生存有益的结果。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  舒尼替尼(sunitinib)  suninat

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度瑞复美的效果

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: