舒尼替尼(sunitinib)和培唑帕尼哪个更适合用作mRCC一线医治?

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所属分类:疗效
摘要

  由于转移扩散性肾癌(mRCC)对放、化学疗法均不敏感,预后较差,所以目前主流医治药品为靶向医治。目前一线医治的药品主要有:舒尼替尼和培唑帕尼。那么 舒尼替尼

  由于转移扩散性肾癌(mRCC)对放、化学疗法均不敏感,预后较差,所以目前主流医治药品为靶向医治。目前一线医治的药品主要有:舒尼替尼(sunitinib)和培唑帕尼。那么舒尼替尼(sunitinib)和培唑帕尼哪个更适合用作mRCC一线医治呢?COMPARZ研究提示,培唑帕尼和舒尼替尼(sunitinib)有相似的治疗效果,且培唑帕尼的安全和生活质量都更好。在培唑帕尼组, HRQoL优于舒尼替尼(sunitinib)组,因此在安全特性方面似乎更具优势。

  实际上,培唑帕尼在中位PFS(8.4 月 vs. 9.5月,HR=1.05, △PFS=1.1月)和中位OS(28.4月 vs. 29.3月, HR= 0.91)方面都要比舒尼替尼(sunitinib)略短,虽然差异无统计学意义。法国国家卫生管理局的有关专家提出表示,Comparz研究对非劣效性界值的定义(95%CI区间上限<1.25)相当于在临床实际中损失了2.2个月的PFS,这对患病者来说是巨大的损失。此外,COMPARZ亚洲人群的数据显示,培唑帕尼和舒尼替尼(sunitinib)的中位PFS区别为11.1月和8.4个月,差异较总体人群更大(△PFS=2.7月),提示舒尼替尼(sunitinib)在亚洲人群中治疗效果更好。

  在安全特性方面,COMPARZ研究在HRQoL评估的实验设计方面存在一定的偏倚。舒尼替尼(sunitinib)使用药方案为给药28天,休息14天,而培唑帕尼是连续给药的。但HRQoL的问卷是在第28天进行,正是舒尼替尼(sunitinib)的“药品假期”之前。因此,第28天的评估没有考虑到舒尼替尼(sunitinib)的“药品假期”带来的收益。在COMPARZ研究的5项发生率最高的3/4级不良反应中(腹泻、疲劳、高血压、恶心、食欲降低),仅在疲劳一项中,舒尼替尼(sunitinib)的发生率较高(17% vs 10%),而其他几项均无明显差异。而培唑帕尼引发起的3/4级ALT上升的发生率远高于舒尼替尼(sunitinib)(17% vs 5%)。关于培唑帕尼的黑框警告提示它具有严重及致命性肝毒性的潜在风险,商品标签也说明患病者使用药时需要监控肝功能,如果肝功能出现下降需要立即中断医治。

  建议临床医生在选择mRCC的医治药品时主要考虑治疗效果和安全特性,若两个药品治疗效果相似,则考虑哪一种对患病者生活的影响更小。从目前的PFS
舒尼替尼(sunitinib)和培唑帕尼哪个更适合用作mRCC一线医治?
数据来看,尚无法说明培唑帕尼已高达“治疗效果相似”,尤其是对亚洲患病者而言(与舒尼替尼(sunitinib)相差2.7个月的PFS)。因此,舒尼替尼(sunitinib)仍是mRCC一线靶向医治的首选,除非患病者的一般情况较差、或对医治时间段的生活质量有很高的要求。在选择培唑帕尼医治时,临床医生应检查患病者的肝功能,以便及时调整医治方案。

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