舒尼替尼(sunitinib)医治肾癌的实验数据

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所属分类:疗效
摘要

   舒尼替尼 ,商品名索坦,靶点PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET,厂商是辉瑞,有四种规格,区别是50毫克、37.5毫克、25毫

  舒尼替尼(sunitinib),商品名索坦(sutent),靶点PDGFR、VEGFR、FLT-3、CSF-1R、KIT和RET,厂商是辉瑞,有四种规格,区别是50毫克、37.5毫克、25毫克、12.5毫克。2006年该药在美国获得批准面市,一年后在我国面市,肾癌是适应病症之一。

  对于晚后期肾癌患病者,舒尼替尼(sunitinib)的吃剂量是每次50毫克,每日一次,医治4周后休息2周。当辅助医治肾癌时,也是每次50毫克,每日一次,医治4周后休息2周。每6周为一个周期,共9个周期。

  舒尼替尼(sunitinib)价钱:12.5毫克*28,约4340元。

  临床数据:

  肾癌初治:Study 3研究结果表明,两组患
舒尼替尼(sunitinib)医治肾癌的实验数据
病者(索坦(sutent) VS IFN-α)的中位PFS为47.3个月 VS 22个月,ORR为27.5% VS 5.3%。两组患病者(索坦(sutent) VS IFN-α)的中位OS为114.6周VS 94.9周。

  细胞因子耐受药物性肾癌:两项单臂、多中心研究评估了索坦(sutent)单药医治细胞因子耐受药物性肾癌的安全特性与有效性。试验结果表明,两组患病者(Study 4 VS Study 5)的ORR为34% VS 36.5%,中位DOR为NR VS 54周。

  肾癌的辅助医治:S-TRAC试验结果表明,两组患病者(索坦(sutent) VS 安慰剂)的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月,高达5年DFS的患病者比例为59.3% VS 51.3%。

  根据基本疾病特点确定的DFS为:T3中级的两组患病者(索坦(sutent) VS 安慰剂)的中位DFS为NR VS 6.4个月;T3高级的两组患病者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月;T4期/淋巴结阳性的两组患病者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。

  警告注意事情:肝脏毒性、心血管(系统自动过滤词)、QT间期增加和扭转型室性心动过速、高血压、出血(系统自动过滤词)和内脏穿孔、肿瘤溶解综合征(TLS)、血栓性微血管病、蛋白尿、皮肤毒性、甲状腺功能不全、低血糖症、颌骨骨坏死(ONJ)、伤口愈合、胚胎毒性。

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