舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)医治胃肠道间质瘤的临床数据

　　舒尼替尼(sunitinib)，又名索坦(sutent)，是一个多靶点恶性肿瘤药，厂商是辉瑞。2006年1月26日， 舒尼替尼(sunitinib)被美国食品药品监督管理批准医治胃肠道间质瘤，推荐剂量是每次50毫克，每日一次，医治4周后休息2周。舒尼替尼(sunitinib)的规格有4中，区别是50毫克、37.5毫克、25毫克和12.5毫克，价钱：12.5毫克*28，约4340元。那么舒尼替尼(sunitinib)医治胃肠道间质瘤效果怎样？有何不良反应？

　　Study 1是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为既往在格列卫(gleevec)医治时间段病情进展的胃肠道间质瘤（GIST）患病者，或对格列卫(gleevec)不耐受的患病者。试验结果表明，两组患病者（索坦(sutent) VS 安慰剂）的中位TTP为27.3周 VS 6.4周，中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患病者（索坦(sutent) VS 安慰剂）的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

　　舒尼替尼(sunitinib)不良反应：最常见的不良反应有：腹泻（40%）、厌食（33%）、皮肤色素减退（30%）、黏膜炎/口腔炎（29%）、无力（22%）、便秘（20%）、高血压（15%）、皮疹（14%）、手足综合征（14%）、关节痛/肢体痛苦（14%）。此外，吃舒尼替尼(sunitinib)时间段要注意肝脏毒性、心血管(系统自动过滤词)、QT间期增加和扭转型室性心动过速。

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