舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)二线医治胃肠道间质瘤的效果怎样？

　　目前，胃肠道间质瘤（GIST）已经有了很多靶向医治药品，其中伊马替尼(imatinib)(格列卫(gleevec))是一线医治药品，舒尼替尼(sunitinib)(索坦(sutent))是二线医治药品，瑞戈非尼(regorafenib)是三线医治药品，伊马替尼(imatinib)的的治疗效果毋庸置疑，那么舒尼替尼(sunitinib)二线医治胃肠道间质瘤的效果怎样？Study 1 (NCT#00075218)是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为既往在格列卫(gleevec)医治时间段病情进展的GIST患病者，或对格列卫(gleevec)不耐受的患病者。该项研究主要观察终点为肿瘤进展时间（TTP），次要观察终点为无

进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。

　　患病者随机分为两组，区别接受舒尼替尼(sunitinib)（每次50毫克，每天一次）或安慰剂医治，直到患病者出现疾病进展或因其他原理退出研究。入组患病者（舒尼替尼(sunitinib) VS 安慰剂）的人群特点为：年龄 (< 65岁，69% VS 72%）；性别(男性64% VS 61%)；种族(白人均为88%，亚洲人均为5%，黑人均为4%)；ECOG评分为0（44% VS 46%），ECOG评分为1（55% VS 52%），ECOG评分为2（1% VS 2%)。

　　先前的医治包括外科手术(94% VS 93%)和放射性疗法(8% VS 15%)。先前格列卫(gleevec)医治不耐受的患病者区别为4% VS 4%。开始医治后6个月内进展的患病者为17% VS 16%，6个月后进展的患病者为78% VS 80%。试验结果表明，两组患病者（舒尼替尼(sunitinib) VS 安慰剂）的中位TTP为27.3周 VS 6.4周，中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患病者（舒尼替尼(sunitinib) VS 安慰剂）的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

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