舒尼替尼(sunitinib)、索坦(sutent)维持医治可改善小细胞肺癌患病者PFS

　　小细胞肺癌（SCLC）患病者一般在一线医治的6个月内出现重复发，在之前的研究中，标准铂类化学疗法后的维持医治没有表现出任何总生存期的收益。大约80%的SCLC中VEGF表达。舒尼替尼(sunitinib)(索坦(sutent))作为一种多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，能否对SCLC维持医治有效目前尚不明确。近期发表的一项新的II期研究显示，在广泛期SCLC患病者中，与安慰剂对比，舒尼替尼(sunitinib)维持医治可改善无进展生存期（PFS）。

　　该项研究的目的是评价SCLC患病者化学疗法后舒尼替尼(sunitinib)维持医治的治疗效果。该项研究一共纳入了144例患病者，其中49例化学疗法进展或者没有完成诱导化学疗法；95例化学疗法后疾病控制的患病者被随机分配到安慰剂维持医治组（46例）或舒尼替尼(sunitinib)维持医治组（49例），每一组均有5名患病者没能接受维持医治。舒尼替尼(sunitinib)组患病者接受每日37.5毫克医

治直到疾病进展。舒尼替尼(sunitinib)组中位PFS是3.7个月，安慰剂组为2.1个月(HR, 1.62; 70% CI, 1.27 ～ 2.08; 95% CI, 1.02～2.60; one-sided P =0 .02)，舒尼替尼(sunitinib)组中位OS是9个月，安慰剂组是6.9个月(HR,1.28; 95% CI, 0.79～ 2.10; one-sided P = 0.16)。在维持医治过程中，有三例患病者完全缓解，全部是在舒尼替尼(sunitinib)组。安慰剂组有18例患病者在进展后转至舒尼替尼(sunitinib)医治，其中13例可评估的患病者中10例（77%）6～27周达病情稳定。

　　在舒尼替尼(sunitinib)组中，3级不良(系统自动过滤词)包括疲劳（19%），中性粒细胞降低（14%），白细胞降低（7%），和血小板降低（7%）。在安慰剂组中，可评估患病者中大于5%的发生率的安慰剂相关不良(系统自动过滤词)是疲劳（10%）。1例舒尼替尼(sunitinib)组患病者出现4级消化道出血，而另有1例出现4级胰腺炎、低钙血症和脂肪酶上升。安慰剂组中，1例患病者有4级血小板降低症，1例出现4级高钠血症。这些结果显示舒尼替尼(sunitinib)维持医治安全并且有疗效，可改善广泛期小细胞肺癌（SCLC）的无进展生存期（PFS），同时也支持小细胞肺癌多靶点VEGFR抑制剂的进一步研究。

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