苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊是晚后期肾癌的初始医治药品吗？

　　2005年，多吉美(tosylate)获得批准晚后期肾癌适应病症，正式宣布晚后期肾癌进入靶向医治时代，但随着药品的层出不穷和新旧更替，2018版NCCN指导不再推荐多吉美(tosylate)作为晚后期肾癌的初始医治药品，2017-2018版中国外权威指导一致高证据等级推荐苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊用于肾透明细胞癌初始医治，2019版最新国际指导依然一致高证据等级推荐舒尼替尼(sunitinib)用于肾透明细胞癌初始医治。

　　经过研究比较，舒尼替尼(sunitinib)的PFS达11个月（国内IV期研究为14.2个月），OS达26.4个月，初始医治治疗效果最优。其国内际多中心的随机对照III期研究COMPARZ试验，旨在头对头对比培唑帕尼

和舒尼替尼(sunitinib)作为晚后期肾癌的一线医治。COMPARZ研究（VEG108844）基于非劣效试验设计，共纳入1110例既往没有接受过系统医治的晚后期或转移扩散性透明细胞型RCC患病者，20%来自国内（209例）。

　　从总体看，COMPARZ研究中，培唑帕尼与舒尼替尼(sunitinib)一线医治晚后期肾癌的中位PFS（独立评估）区别为8.4个月和9.5个月，对COMPARZ研究中367例（舒尼替尼(sunitinib)组:179，培唑帕尼组:188）亚洲人群的分析结果显示，舒尼替尼(sunitinib)PFS达11.1个月。ITT分析结果显示：舒尼替尼(sunitinib)组OS达29.3个月，舒尼替尼(sunitinib)进一步增加晚后期肾透明细胞癌患病者的总生存。

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