苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊是晚后期肾癌的初始医治药品吗?

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所属分类:疗效
摘要

  2005年,多吉美获得批准晚后期肾癌适应病症,正式宣布晚后期肾癌进入靶向医治时代,但随着药品的层出不穷和新旧更替,2018版NCCN指南不再推荐多吉美作为晚

  2005年,多吉美(tosylate)获得批准晚后期肾癌适应病症,正式宣布晚后期肾癌进入靶向医治时代,但随着药品的层出不穷和新旧更替,2018版NCCN指导不再推荐多吉美(tosylate)作为晚后期肾癌的初始医治药品,2017-2018版中国外权威指导一致高证据等级推荐苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊用于肾透明细胞癌初始医治,2019版最新国际指导依然一致高证据等级推荐舒尼替尼(sunitinib)用于肾透明细胞癌初始医治。

  经过研究比较,舒尼替尼(sunitinib)的PFS达11个月(国内IV期研究为14.2个月),OS达26.4个月,初始医治治疗效果最优。其国内际多中心的随机对照III期研究COMPARZ试验,旨在头对头对比培唑帕尼
苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊是晚后期肾癌的初始医治药品吗?
和舒尼替尼(sunitinib)作为晚后期肾癌的一线医治。COMPARZ研究(VEG108844)基于非劣效试验设计,共纳入1110例既往没有接受过系统医治的晚后期或转移扩散性透明细胞型RCC患病者,20%来自国内(209例)。

  从总体看,COMPARZ研究中,培唑帕尼与舒尼替尼(sunitinib)一线医治晚后期肾癌的中位PFS(独立评估)区别为8.4个月和9.5个月,对COMPARZ研究中367例(舒尼替尼(sunitinib)组:179,培唑帕尼组:188)亚洲人群的分析结果显示,舒尼替尼(sunitinib)PFS达11.1个月。ITT分析结果显示:舒尼替尼(sunitinib)组OS达29.3个月,舒尼替尼(sunitinib)进一步增加晚后期肾透明细胞癌患病者的总生存。

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