苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊医治晚后期肾细胞癌的效果怎么样

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所属分类:疗效
摘要

  【苹果酸舒尼替尼说明书】   通用名: 苹果酸舒尼替尼胶囊   商品名:索坦   英文名:SunitinibMalateCapsules   汉语拼音:Pi

   【苹果酸舒尼替尼(sunitinib)说明书】

  通用名:苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊

  商品名:索坦(sutent)

  英文名:SunitinibMalateCapsules

  汉语拼音:PingguosuanShunitiniJiaoNang

  【成份】

  其结构式为:

  分子式:C22H27FN4O2·C4H6O5分子量:532.6

  辅料名字:甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮(K-25)和硬脂酸镁

  【性状】

  本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒

  【适应病症】

  1)不能外科手术的晚后期肾细胞癌

  2)甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治失败或不能耐受的胃肠间质瘤

  3) 不可切除的,转移扩散性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患病者。本品作为一线医治的经验有限。

  【规格】

  (1)12.5毫克;(2)25毫克;(3)37.5毫克;(4)50毫克

  【服用方法服用剂量】

  本品医治胃肠间质瘤和晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克,每天一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。

  【不良反应】

  由于各个临床研究的情况不尽相同,直接对比两种药品在不同临床研究中的不良反应发生率是不恰当的,临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的情况有所不同。

  【禁忌】

  对本品或药品的非活性成份严重过敏者禁用。

  【注意事情】

  尚缺乏充分的国内人群临床研究数
苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊医治晚后期肾细胞癌的效果怎么样
据,建议在有本品使用经验的医生指南下使用。

  1.皮肤和组织

  皮肤退色是在临床实验中报告的一种很常见的不良反应, 可能因活性物质的颜色(黄色)造成。应告知受试者,使用舒尼替尼(sunitinib)医治时间段还可能出现头发或皮肤脱色。其他可能的皮肤影响包括皮肤干燥、变厚或开裂以及手掌和脚底板出现水泡或偶见皮疹。

  2.肝毒性

  本品具有肝毒性,可能导致肝脏衰竭或去世。已在临床研究中(7/2281[0.3%])及面市后临床应用中观察到肝脏衰竭的发生。肝脏衰竭的表现包括黄疸、转氨酶上升、和/或胆红素过高伴随脑部疾病、凝血、和/或肾衰竭。在医治开始前、每个医治周期、以及临床需要时应监控肝功能(ALT,AST,胆红素)。当出现3级或4级药品相关的肝功能不良反应中断使用药,若无法恢复应终止医治。当患病者在随后的肝功能化验中显示肝功能指标严重下降,或出现其他的肝功能衰竭病症时,不可重新开始给药医治。

  【贮藏】

  保存于25℃;允许范围为15-30℃

  包装

  1)瓶装

  包装规格:14 粒/瓶;28 粒/瓶;30粒/瓶

  2)铝箔/PVC/Aclar水泡眼包装

  包装规格:28 粒/盒

  【有效期】

  36 个月

  详情请到 医疗 www news/

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