索坦(sutent)是用于医治转移扩散性肾细胞癌的药品 苹果酸舒尼替尼(sunitinib)说明书

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  【苹果酸舒尼替尼说明书】   通用名字:苹果酸舒尼替尼胶囊   商品名字: 索坦   拼音全码:PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(S

  【苹果酸舒尼替尼(sunitinib)说明书】

  通用名字:
索坦(sutent)是用于医治转移扩散性肾细胞癌的药品 苹果酸舒尼替尼(sunitinib)说明书
苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊

  商品名字:索坦(sutent)

  拼音全码:PingGuoSuanShuNiTiNiJiaoNang(SuoTan)

  【主要成份】苹果酸舒尼替尼(sunitinib) 化学名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氢-3H-吲哚-3-亚基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯苹果酸盐 分子式:C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量:532.6

  【性 状】本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。

  【适应病症/功能主治】1)甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) 2)不能外科手术的晚后期肾细胞癌(RCC)

  【规格型号】12.5毫克*28s*1瓶

  【服用方法服用剂量】本品医治胃肠间质瘤和晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克,每天一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。

  【不良反应】尚不明确。

  【禁 忌】对本品或药品的非活性成份严重过敏者禁用。

  【注意事情】

  尚缺乏充分的国内人群临床研究数据,建议在有本品使用经验的医生指南下使用。左心室功能障碍若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患病者也应停止本品医治和/或减低剂量。

  【少儿使用药】尚无本品用于少儿患病者的安全特性和有效性临床研究

  【老年患病者使用药】接受本品医治的825 例胃肠间质瘤(GIST)和晚后期/转移扩散性肾细胞癌(MRCC)患病者中有277 例(34%)年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患病者与老年患病者在安全特性或有效性方面存在差异。

  【怀孕妇女及哺乳期女人使用药】妊娠分类别D 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼(sunitinib)抑制血管形成,可能对妊娠产生不良作用。未在怀孕妇女中对本品进行充分的、严格对照的研究。【药品过量】处置本品药品过量的方式包括一般的支持性措施。无医治本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时,应采用催吐或洗胃清除未吸收的药品。已完成的临床研究中未有本品药品过量的报告。非临床研究中在500毫克/kg(3000毫克/m2)/日,最少给药5 天即观察到大鼠去世。在此剂量水平,毒性反应征兆包括肌肉协调障碍、摇头、活动减退、眼睛分泌物、竖毛和胃肠道不适。在更低剂量水平但更长医治坚持时间时也观察到去世及相似的毒性反应征兆。

  【贮 藏】保存于25℃;

  【包 装】瓶装包装规格:14 粒/瓶;28 粒/瓶;30粒/瓶

  【有 效 期】24 月

  详情请到 医疗 www news/

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