苹果酸舒尼替尼(sunitinib)是医治胃肠道间质瘤的药品

　　【药物名字】索坦(sutent)

　　【通用名字】苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊

　　【参考价钱】14899元/12.5毫克*28粒

　　【成份】主要成分为苹果酸舒尼替尼(sunitinib)。

　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。

　　【服用方法与服用剂量】医治胃肠间质瘤和晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克，每天一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。

　　【药品过量】处置本品药品过量的方式包括一般的支持性措施。无医治本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时，应采用催吐或洗胃清除未吸收的药品。详见说明书。

　　【药代动力学】一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。舒尼替尼(sunitinib)及其主要代谢物的血浆蛋白结合率区别为95%和90%。舒尼替尼(sunitinib)和主要活性代谢物的终末半衰期区别为40-60小时和80-110小时。每天重复给药后，舒尼替尼(sunitinib)蓄积3-4倍，而其主要代谢物蓄积7-10倍，在10-14天内达稳态浓度。剂量的61%通过粪便排泄，肾脏排泄的药品和代谢物约占剂量的16%。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼(sunitinib)或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关联性影响。

　　【禁忌症】

　　①对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。

　　②胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患病者。

　　③严重的肝脏或肾脏功能不全。

　　④应用咪康唑医治的患病者。

     【适应病症】

　　1.甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。

　　2.不能外科手术的晚后期肾细胞癌(RCC)。

　　【不良反应】

        最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。

　　1、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；

　　2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。

　　3、潜在严重不良反应：左心室功能

障碍、QT间期增加、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓(系统自动过滤词)；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。

　　4、代谢/营养：厌食、无力。

　　5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良6、心血管：高血压

　　【注意事情】

       1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。

　　2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患病者也应停药和/或减量。

　　3、本品可增加QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期增加病史的患病者、吃抗心律失常药品的患病者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患病者。

　　4、使用时间段如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。

　　5、育龄女人接受本品医治时应避孕。

　　【规格】12.5毫克*28粒

　　【贮存】保存于25℃，允许范围15-30℃。

　　【批准文号】注册证号H20100777

　　【有效期】三年

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