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【药物名字】索坦(sutent)
【通用名字】苹果酸舒尼替尼(sunitinib)胶囊
【参考价钱】14899元/12.5毫克*28粒
【成份】主要成分为苹果酸舒尼替尼(sunitinib)。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
【服用方法与服用剂量】医治胃肠间质瘤和晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克,每天一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
【药品过量】处置本品药品过量的方式包括一般的支持性措施。无医治本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时,应采用催吐或洗胃清除未吸收的药品。详见说明书。
【药代动力学】一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。舒尼替尼(sunitinib)及其主要代谢物的血浆蛋白结合率区别为95%和90%。舒尼替尼(sunitinib)和主要活性代谢物的终末半衰期区别为40-60小时和80-110小时。每天重复给药后,舒尼替尼(sunitinib)蓄积3-4倍,而其主要代谢物蓄积7-10倍,在10-14天内达稳态浓度。剂量的61%通过粪便排泄,肾脏排泄的药品和代谢物约占剂量的16%。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼(sunitinib)或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关联性影响。
【禁忌症】
①对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。
②胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患病者。
③严重的肝脏或肾脏功能不全。
④应用咪康唑医治的患病者。
【适应病症】
1.甲磺酸伊马替尼(imatinib)医治失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能外科手术的晚后期肾细胞癌(RCC)。
【不良反应】
最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。
1、常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压;
2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。
3、潜在严重不良反应:左心室功能
障碍、QT间期增加、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓(系统自动过滤词);可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。
4、代谢/营养:厌食、无力。
5、胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良6、心血管:高血压
【注意事情】
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患病者也应停药和/或减量。
3、本品可增加QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期增加病史的患病者、吃抗心律失常药品的患病者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患病者。
4、使用时间段如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
5、育龄女人接受本品医治时应避孕。
【规格】12.5毫克*28粒
【贮存】保存于25℃,允许范围15-30℃。
【批准文号】注册证号H20100777
【有效期】三年
详情请到 医疗 www news/
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