舒尼替尼中国唯一豁免临床实验的靶向药物

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所属分类:疗效
摘要

舒尼替尼是口服多靶点的TKI,也具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于mRCC的治疗,2007年豁免临床试验在国内上市。

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舒尼替尼是口服多靶点的TKI,也具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于mRCC的医治,2007年豁免临床实验在中国面市。
 

在一项Ⅲ期临床实验比较一线医治使用舒尼替尼和IFN-α的治疗效果,舒尼替尼组的ORR(31% 鲁索替尼(JAKAVI)芦可替尼 Ruxolitinibvs. 6%)、中位PFS(11个月 vs. 5个月)和OS(26.4个月 vs. 21.8个月)均显著高于对照组,并改善了生活质量。
 

一项Ⅳ期临床实验显示国人患mRCC一线使用舒尼替尼医治舒尼替尼中国唯一豁免临床实验的靶向药物可以获得更高的中位PFS(14.2个月)与OS(30.7个月)。
 

目前,NCCN及EAU指南将舒尼替尼作为一线医治使用药,NCCN枸橼酸托法替布片 托法替尼5mg Tofacitinib Tofacinix 5mg ( Beacon )指南中还推荐用于细胞因子或其他TKIs医治进展后的二线使用药。

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