2022年丧失国外市场经销权的前十大药品

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2022年丧失国外市场经销权的前十大药品 。
药道新闻资讯摘 要:葡萄糖酸舒尼替尼胶襄为何那样贵。2022年丧失国外市场经销权的前十大药品文〡科志康2022年丧失国外市场经销权的前十大药品的排行榜里,只有一个“重磅消息定时炸弹”药--罗氏的Lucentis(雷珠单抗)。但制药业领域以及投资人正打算迎来将来两年的一些重特大专利权损害,如,百时美施贵宝BMS回收Celgene新基得到的白血病药品Revlimid将在2022年3月后遭遇仿造药品市场竞争,该药在2022年造就了121亿美金的收益;再如,艾伯维AbbVie的修美乐Humira,世界最受欢迎的药品,2022年市场销售161亿美金,将在2023年遭遇生物类似药投入市场。1.Lucentis(雷珠单抗)原研药生产商:罗氏Roche2022年英国销售总额:16.1亿美金融入症状:湿性年龄相关联性黄斑病变(AMD)、眼底黄斑静脉血管堵塞后黄斑水肿、糖尿病患者黄斑水肿和糖尿病患者视网膜病变潜在性仿造药品进到:2022年后半年诺华制药于2022年10月发布Beovu(brolucizumab)后,罗氏的AMD药品Lucentis遭遇新的市场竞争。但2022年,这一类2022年丧失国外市场经销权的前十大药品其他药品很有可能遭遇一个最新的试炼:生物类似药。2022年11月,Samsung Bioepis表明,FDA允许对其Lucentis的生物类似药SB11的BLA(生物制药许可证书申请办理)开展审批。罗氏在年度财务报告中称,“Lucentis在国外将要过期的专利权很有可能会对2022年该商品的售卖造成危害。”Lucentis在国外2022年市场销售了16.1亿美金,比2022年降低16%。诺华制药的Beovu在投入市场的第一个一年(2022年3月-2022年2月)就创建了1.9亿美金的收益。现阶段该行业AMD药品市场销售王位由再生元Regeneron的Eylea掌权,2022年销售总额为49.5亿美金,比前一年提高7%。2.Bystolic(奈必洛尔)原研药生产商:艾伯维AbbVie2022年英国销售总额:未公布(2022年销售总额6亿美金)融入症状:血压高潜在性仿造药品进到:2022年9月17日AbbVie回收Allergan中得到的一种过敏源药品将在2021年秋季遭遇仿造药品的挑戰。被准许用以降血压的Bystolic在2022年12月17日失去最终一项专利权的维护。依据2013年与诸多仿造药品企业达到的和解书,仿造药品企业将在2022年9月17日专利权期满前三个月发布。依据Bystolic专利权协议书,Actavis、Alkem、Amerigen、Glenmark、Hetero、Indchemie和Torrent将得到市场销售其仿造药品的许可证书,前提条件是其仿造药品可以得到FDA准许。依据FDA的纪录,Hetero已得到了FDA对其仿造药品的短暂性准许。AbbVie在2022年市场销售458亿美金,在其中修美乐Humira占161亿美金,但其将要丧失Humira在国外的独家代理承包权。AbbVie早已与生物类似药企业签署了一系列协议书,容许仿造药品在2023年在国外投入市场。在欧洲地区,该药早已遭遇效仿,造成销售量降低。但是AbbVie近期发布的病毒学商品Skyrizi和Rinvoq已经快速得到驱动力,协助减轻即将来临的生物类似药冲击性。AbbVie预估这两类药品在2025年的收入将做到150亿美金。3.Vascepa原研药生产商:Amarin2022年英国销售总额:5.98亿美金融入症状:高甘油三酯尿症和心脑血管疾病潜在性仿造药品进到:2022年11月Amarin的心脑血管病药品Vascepa使其变成生物医药领域最受欢迎的参加者之一。该药与他汀类协同应用,在2022年公布了让人印象深刻的数据信息,表明甘油三酯水准出现异常高的病患者心脑血管病风险明显降低。Vascepa在国外2022年的交易额为5.98亿美金,比上一年提高了40%。可是,在2022年3月的法院(过虑词)中,Amarin的知识产权被驳回申诉,9月起诉无果以后,Hikma于11月发布了仿造药品。Hikma的仿造药品仅被准许做为餐饮业的一种輔助物,以减小比较严重高甘油三酯尿症成年人病患者的甘油三酯水准。Amarin表示将寻找可以用的防范措施,并寻找我国、欧洲地区和其他国家对该药的大量管控准许。4.Northera(屈昔多巴)原研药生产商:Lundbeck灵北制药2022年英国销售总额:4.16亿美金病症:神经系统原性站立性血压低潜在性仿造药品进到:2022年2月Northera于2014年得到准许,预估将于2022年2月丧失独家代理承包权。Lundbeck预估,伴随着2022年多种多样仿造药品投入市场,销售量将下滑50%。Lundbeck在过去的一年里投放了大批量的网络资源来发布其新的偏头疼事先预防药品Vyepti。Vyepti正在进入由安进(Amgen)和礼来(Eli Lilly)核心的偏头疼行业甲状旁腺素遗传基因有关肽(CGRP)类型,企业预期2021年Vyepti的市场销售将“加快”。除开Northera和Vyepti,Lundbeck还与合作方武田一起市场销售重性抑郁症药物Trintillex,及其双相情感药品Abilify Maintena和Otsuka及其抗抑郁药物Rexulti和Otsuka。5.Narcan(纳洛酮)原研药生产商:Emergent2022年英国销售总额:3.11亿美金融入症状:阿片类药物过多潜在性仿造药品进到:2022年后半年Emergent根据2022年回收Adapt Pharma得到Nachan,预估2021年该商品的销售总额将做到3.05亿美金至3.25亿美金。仿造药品大佬Teva早就在2022年就发布Narcan仿造药品并得到FDA准许,但Narcan的知识产权保护阻拦了仿造药品投入市场。2022年6月,Teva在法庭上获得了一场获胜,那时候新泽西州的一名联邦政府法院判决,Narcan的几类申请专利失效。为了更好地维护Narcan在国外的市场销售,Emergent以及合作方Opiant Pharmaceuticals明确提出起诉,联邦政府巡回演出起诉(过虑词)很有可能会在2022年后半年就这一难题做出裁定。除开与Teva战斗,Emergent还企图阻拦Perrigo发布仿造药品。上年,Perrigo和Emergent达到和解书,授于Perrigo在2033年或更早情况下售卖其仿造药品的批准,详尽在于Teva起诉的执行状况。依据FDA橙子皮书,假如起诉被适用,Emergent的专利权将延长到2035年。6.Brovana(酒石酸阿福特汽车罗)原研药生产商:Sunovion2022年英国销售总额预测分析:约2.75亿美金融入症状:漫性阻塞性肺病(COPD)潜在性仿造药品进到:2022年后半年Brovana的全部专利权将于2022年期满,一些仿造药品生产商早已得到FDA的短暂性准许,包含Teva、Cipla和Lupin。Brovana于2006年得到FDA准许,很多年来一直在市场竞争激烈的销售市场中经营。别的COPD包含葛兰素GSK的Advair和它的仿造药品,迈兰的Performist和很多其它药品。7.Sutent(舒尼替尼)原研药生产商:辉瑞Pfizer2022年英国销售总额:2.23亿美金融入症状:消化道间质瘤、晚中后期肾细胞癌和肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤潜在性仿造药品进到:2022年8月Sutent于2006年得到准许,该药的全部专利权将于2022年期满,这促使它非常容易遭受仿造药品竞争者的进攻,但是依据FDA的纪录,到目前都还没一家仿造药品企业得到FDA准许。迈兰在2010年向FDA递交了Sutent仿造药品,促进辉瑞(过虑词)其专利侵权。历经2014年历时四天的案件审理,(过虑词)保持了Sutent专2022年丧失国外市场经销权的前十大药品利至2022年。多年以后,迈兰和辉瑞联合将辉瑞的Upjohn单位与迈兰合拼,创立了一家新企业Viatris。Sutent上年在国外的收益为2.23亿美金,比上一年减小了21%。但Sutent在全球性的销售总额2022年做到近6亿美金,该药2022年在国际市场的交易额为2.61亿美金,占有率最大。Glenmark刚在印尼发布了一款Sutent仿造药品。8.Saphris(阿塞那平)原研药生产商:艾伯维AbbVie2022年英国销售总额:未公布(IQVIA可能市场容量2.17亿美金)融入症状:精神分裂和双相情感阻碍潜在性仿造药品进到:2022年12月11日AbbVie在回收Allergan时得到Saphris。据OptumRX报导,Breckenridge、Alembic和Sigmapharm在12月中下旬发布了她们的仿造药品。9.Amitiza原研药生产商:Mallinckrodt2022年英国销售总额:约1.8亿美金(可能)融入症状:严重便秘和肠易激综合症综合症潜在性仿造药品进到:2022年1月4日依据Amitiza的前使用者Sucampo(2022年被Mallinckrodt回收)达到的协议书,Par Pharmaceutical批准从2022年初逐渐在国外发布其受权仿造药品。Mallinckrodt一直被阿片类药物和Acthar(促肾上腺生长激素)起诉所困惑,变成美国众议院对药品标价调研的聚焦点,被觉得运用价格上涨来保持收益总体目标,并尝试尽量避免盈利可观的Acthar市场需求。Mallinckrodt已宣布破产。10. Feraheme原研药生产商:Clovis Group2022年英国销售总额:约1.5亿美金(可能)应症:贫血潜在性仿造药品进到:2022年7月Clovis集团公司2022年11月回收Amag药业公司时得到Feraheme。Amag于2022年3月与Sandoz就专利侵权起诉达到调解。和解书容许Sandoz在2022年7月发布Feraheme仿造药品,前提条件是Sandoz在“某一时间(并未公布公布)”以前得到了FDA对其仿造药品的准许。Sandoz在2022年1月得到FDA对其仿造药品的准许。药道药业,疗效显著。印度的全世界海淘药店:药索坦多少钱一盒。

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